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常见问题

CE常见问题

1.为什么要申请CE认证?

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

2.CE采取自我宣告与委托验证机构进行检测有何差别?

欧盟政府对于CE标示采取基本信赖的管理方式,只要有标示CE之产品即可进入欧盟销售,所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有众多的雷同或竞争者,选择具公信力之欧盟验证单位来进行产品安全之检测,较可取得欧盟买主之青睐;但若产品本身并无普遍性或已获欧洲买主指定者,就不一定要透过欧盟之验证单位认可

3.CE标示符合声明 (Declaration of ConformityD.O.C)?

(1、符合声明是由负责申请CE标示的厂商自行签署。

(2、符合声明并无既定的格式,旨在充分载明厂商及注册地址与达到CE标示所依循的技术性与规范性之要求。

4.申请CE标示前,可做或应做的检测项目为何?

基本上CE标示是不需要申请,而是需要宣告;至于在做符合声明书(Declaration of Conformity)前该做的检测项目,则视产品的类别而定,一般性的电子产品需要做与其有关的EMCSafety测试即可,而通讯类产品则需增加Telecom标准之检测

5.不符合CE标示所承担的风险有哪些

1、一旦企图闯关,若被海关察觉,不仅须原货品运回,且欧盟主管当局将告知各会员国,禁止该项产品在欧盟境内通关。

2、若蒙骗过关(包括未黏贴CE标示,或是未符合要求自行任意黏贴CE标示),也可能遭到同业的检举,抑或是欧盟境内消费者保护团体的指控,而使厂商信誉蒙受重大的打击。

3、此类产品一旦发生危险事故,将因为未实际尽到安全防护的责任,负担极重的赔偿责任;甚至极可能被判定为故意过失,需负担惩罚性的损害赔偿。

6.采取自我宣告与委托验证机构的差别?

(1、成本(费用)的考量:委托验证者需负担验证证书之费用。

(2、自我宣告仍需具备测试报告(testing report)以及完备的技术文件(technical construction filesT.C.F.)。切记:凡产品附有CE标示者,无论是采取自我宣告或委托验证机构验证者皆必须备有完备的技术文件。

(3、考虑欧洲的客户、进口商与消费者的接受意愿。

(4、部分特定的产品,例如电信终端设备及医疗器材(第一类〞Class I〞无须灭菌且不具有量测功能的医疗器材除外)欧盟规定仅接受其境内认可的验证机构(Notified Bodies)之测试报告,故厂商只能委托Notified Bodies

(5、藉由验证机构的信誉可分担风险,并建立厂商形象。

(6、但若由于品质管理系统的瑕疵而导致意外,制造商仍无法免责。 

7.目前国内是否有可直接发CE型式验证之授权单位?或是仍需由欧洲总部发证?

有关CE型式验证证书之发行,一般为所谓欧盟公告之验证机构(Notified Body)来负责执行,其被授权的单位只限于验证机构之欧洲总部,故必须由其欧盟总部来做最后的审核并核发证书。至于派驻于台湾或其它各国之工程师或稽核员,大都只是进行检验及完成测试,并经由授权认可程序已完成发证作业。

8.认证单位可以替我们的CE解说吗?

其实不论是不是危险机械,认证单位在法律上是完全不需要负责任的。你的机器万一不小心仍然使工人受伤,所有的责任还是得由制造商来承担。此外,请注意,任何一个欧盟公告的检验机构(Notified body),其法律地位完全相同。不论那一家Notified body所核发之证明,在欧盟各国都是行得通的。 但买家会选择权威知名度高的机构发证

9.哪些产品必须符合CE标示之要求?

(1. 欧盟选择产品是否需黏贴CE标示,系依据其罗马条约第一百条的规范,对于凡是涉及安全、健康、环保及与保护消费者有关的产品都将陆续要求CE标示的规范。

(2. 目前欧盟共通过二十多项产品须黏贴CE标示,依公告之先后,分别是:简易压力容器、玩具、建材、电磁兼容性、机器、个人保护设备、非自动衡器、主动式植入医疗装置、燃烧气体燃料之设备、通讯终端设备(包括卫星地面站之设备)、热水锅炉、民用爆炸物、医疗装置、低电压设备、易爆炸环境下之设备及保护装置、休闲用船舶、升降机、压力设备、家电产品(能源节省)、体外诊断医疗器材等。

(3. 各项指令订有不同的实施日期,一但正式执行时,厂商即必须遵循CE标示要求。

(4. 若产品之使用目的(intended use)相同,则可划分为系列产品,以其中功能较复杂产品作为代表,一并申请CE标示。

(5. 目前尚未「调和」为CE标示要求的产品及零件,则需依照出口国各国的「国家标准」(national standards),或是该国可以接受的「国际标准」(例如ISOIECCTR…)

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